产品概述

ebro颐贝隆不仅仅提供硬件数据记录仪，同时提供配套验证软件、各类保护配件、第三方现场验证服务，为制药、食品行业提供完整的温度压力湿度验证整套解决方案。整套方案覆盖硬件采集、数据分析报告输出、现场验证实施全流程，满足GMP、FDA 21CFR Part11、IQ/OQ等合规要求。

一、Winlog系列软件介绍

1. Winlog.pro 专业版软件

用于日常监测和工艺验证，TOV认证，界面友好，支持自动导出报告、自定义参数计算、自动识别工艺循环，支持三维传感器布放位置可视化，满足常规工艺验证。

2. Winlog.validation 验证版软件

面向制药高合规等级验证，除具备pro版本全部功能，支持IQ/OQ文件，完-全符合FDA 21 CFR Part11数据完整性法规，适合GMP环境下的灭菌、冻干、烘箱验证工作。

3. Winlog.med医疗版软件

专门适配EBI16电子BD测试装置，自动完成BD测试数据分析，输出灭菌设备BD测试报告。

4. Winlog.basic基础版软件

适配EBI20、EBI310冷链记录仪，完成参数设置、数据读取、曲线导出，适合仓储物流基础监测。

二、记录仪配套防护配件

数据记录器在灭菌、高温工况下，需要防护配件保护电子部件，延长使用寿命：

1. 硅橡胶保护套AL101 / AL107

用于EBI12系列记录仪，抵御高温蒸汽、机械碰撞冲击，保护外壳，适合反复多次灭菌循环。

2. TIB / TIB2高温隔热盒

不锈钢隔热壳体，可在150‑400℃高温环境下保护EBI12记录仪本体，用于干热灭菌、隧道烘箱等超高温工况，隔绝外部高温，保护内部电子器件。

三、ebro第三方现场验证服务

除硬件软件之外，还可提供第三方验证顾问服务，出具完整验证方案并且实施现场验证工作。

验证覆盖设备：

培养箱、稳定性试验箱、干热灭菌器、湿热灭菌柜、隧道烘箱、热风循环烘箱、冰箱、冷库、仓储库房、冷链运输系统。

> 整套服务包含方案编写、现场布点采集、数据分析、验证报告输出，帮助企业完成GMP合规验证工作。

四、其他配套仪器

ebro产品矩阵同时包含手持测温仪、红外测温仪、煎炸油检测仪、pH计、电导率仪、甜度盐度检测仪，覆盖食品医药质量控制多维度检测需求。

小结

ebro颐贝隆整套验证解决方案，硬件记录仪+专业验证软件+防护配件+第三方验证服务，形成完整闭环，不仅仅提供测量硬件，同时解决客户工艺验证、合规报告、现场实施的全部需求，广泛服务制药、医疗器械、食品加工企业。